药品制剂事故有哪些,怎么鉴定药品制剂造成

来源:常州律师罗小状|作者:系统|时间:2017-06-01

  医疗事故,不仅是发生在医疗手术的过程中,也可能因为医疗器械或者医疗药品而发生事故。那么, 药品制剂事故有哪些,怎么鉴定药品制剂造成的医疗事故呢?

  药品制剂事故有哪些

  药品制剂事故主要是由于违反上述制剂室工作制度,造成患者不良后果的事故。主要表现在以下几个方面:

  1、未遵守无菌操作制度,导致药品、尤其是注射剂污染,投入临床使用后,造成不良后果。

  2、未遵循制剂配方复核的规定,导致制度质量不合格。制剂时坚持复核制度及操作规章,必须经过第二人核对无误时方可进行操作,如因人员少,不能实行二人复核时,亦应做到采药、领药、制剂前后三次自我检查,在核对无误后方可供临床应用。否则,因缺乏有效的监督检查制度,会导致药物制剂质量失控,给患者使用后造成不良后果。如某制剂室配透析液时,因未进行复核,误投氯化钾浓度高了三倍,造成病员死亡。

  3、制剂管理制度不健全,未遵守“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理麻醉药品等规定,将上述药品及其原料与一般药品混放,将内服药与外用药混放,保管不严,造成误投原料、错配处方,贴错标签,异药混装。

  4、质量检查不严格:水、油、膏、针、片、冲、栓剂都有各自制备的标准和操作规程,对各种制市都应有严格的要求,特别是注射剂的各项检查与测定,不可有丝毫马虎。药品投入临床之前,均须质量检定,对药物的安全性作出评价,确定药物是否安全有效地供临床应用。未经质量检查或不按规定程序制剂,将不合格药品发至临床现象,损害患者身体健康甚至导致患者中毒死亡的事件时有发生。

  怎么鉴定药品制剂造成的医疗事故

  下列情形,应认定为药剂科医疗事故:

  (1)因将标签不清或无标签的药品发出而引起严重后果的。

  (2)借故推诿、拒发急救急需药物,影响抢救造成严重后果的。

  (3)不认真贯彻麻醉药品管理条例,不严格管理制度,乱发麻醉药品,导致患者成瘾或引起不良后果者。

  (4)因不负责、撤离岗位延误发药时间,影响病人及时抢救;

  (5)不遵守操作规程,错配处方,贴错标签,异药混装,导致患者严重后果的;

  (6)因制剂质量问题,如质量不合格,药品受到污染等,造成患者严重后果的;

  (7)工作人员已尽职尽责,但因技术水平所限或缺乏基本知识,在药品制剂、调配和发放过程中失误,明显损害患者身体健康,但未造成严重后果的,可认定为四级医疗事故;

  (8)病员用药后可引起严重后果的药物,从药房窗口错发使用,明显损害患者身体健康,但尚未造成严重后果的,可认定为四级医疗事故;

  (9)凡在工作中由于技术或责任原因发生了错误,虽给病员造成一定痛苦,但经积极抢救后功能基本恢复未造成严重后果,可认定为四级医疗事故。

  另外,因配发商品药物(有效期间)或由外单位供应的制剂,使用单位又无法鉴别其质量药物,使用于患者后发生问题,经鉴定确系药物引起,也不属于医疗事故。但患者可依《产品质量法》和《民法通则》的有关规定,追究医院或药品生产、经营单位的民事赔偿责任。

分享到:
上一条:医疗过错司法鉴定费用由谁承担 下一条:医疗事故等级与赔偿标准的关系